노바백스 백신, 국내에는 언제?

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2021년 6월 초, 기존의 AZ와 화이지 이외에, 모더나와 얀센이 추가 되며 한국에는 총 4개의 백신이 대량 공급이 진행된다는 보도가 있었습니다.

 

특히 이를통해 11월 대한민국의 집단면역이라는 목표에 우리는 한걸음 더 가까워졌다는 느낌을 받고 있는데요, 최근 주목받고 있는 백신이 또 있다면 바로 노바백스입니다.

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노바백스는 국내기업 SK바이오사이언스에서 위탁생산이 될 예정으로, 국내 생산분을 수입절차 없이 그대로 사용할 수 있을 것으로 예상되며, 대량공급이 시작되면 대한민국의 백신부족 현상 해소에 어느정도 도움을 줄 수 있을것이라 전망되고 있습니다.

 

한편, 3분기 안에는 미국과 유럽에서 긴급 사용승인 신청에 들어갈 것으로 전망되며, 주목해야 할점은 3상 임상시험에서 90% 이상 수준의 예방효과를 보였다는 점입니다.

 

또한 한국 내 에서도, 비슷한 시기에 허가 심사 절차가 진행될 것으로 보여, 이르면 9월 내 식품의약품안전처의 사용승인이 완료 될 가능성도 있습니다. 여기서는 노바백스와 관련하여, 국내 공급시기와 특징과 장점에 대해 정리하고 공유하고자 합니다.

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노바백스의 특징과 장점

노바백스는 합성항원 방식으로, 바이러스 돌기 단백질을 재조합해 만들어집니다. 특히, 노바백스가 만들어지는 합성항원 방식은, B형 간염이나 자궁경부암 백신 제조에도 쓰이기 때문에,높은 안전성을 갖추고 있다고 평가받고 있습니다.

 

여기에 전문가들의 의견을 덧붙이면 “노바백스 백신은 합성항원 방식의 백신으로 보관·유통이 쉽다는 게 장점”이며 “상대적으로 장기간 보관이 가능한데다 효과도 우수”하다고 발표했습니다.

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노바백스의 단점

다만 6월 공급되고 접종될 4종 백신, 화이자나 모더나, AZ, 그리고 얀센 등의 백신과 다르게, 항원을 몸속 세포에서 계속해서 만들어 주지 못하므로, 사람에 따라 두 차례에 걸친 주사만으로는 면역반응이 충분하게 일어나지 못할 가능성이 존재하며, 이를 보완하기 위해 면역증강제를 함께 접종 받아야 합니다.

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해외 임상 3상에서 효과는 90% 이상, 변이에도 효과적

노바백스는 미국과 멕시코에서 진행한 임상 3상시험에서, 18세 이상 2만9960명을 대상으로 약, 90.4%의 예방률을 보였습니다. 한편 지난 1월 영국에서 진행된 임상 3상에서는 예방률이 96%로 발표되었습니다.

 

한편, 이번 미국·멕시코 3상에서 백신 접종후 발생한 감염에서도, 코로나에 걸린 사람의 증상은 경증으로, 중증으로 악화하지 않았습니다.

 

또한 주목할 점은 변이 바이러스에 효과가 있다는 점입니다. 알파 변이(영국발 변이) 등 주요 8종 변이에 대한 예방률은 93%에 달했으며, 이외에 파악이 어려운 변이에 대해서는 70%의 예방률을 보였다고 합니다. 또한 백신 접종 후 심각한 부작용은 확인되지 않았다고 보고되었습니다.

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노바백스, 9월에는 한국에서?

한편 노바백스는 3분기 안에 미국, 유럽 등에 긴급 사용승인을 신청할 예정으로, 동시에 한국 식약처의 허가 심사 과정도 앞두고 있습니다. 특히 대한민국 정부는 이미 4월 노바백스 백신의 신속한 허가절차 계획을 밝히기도 했으며, 현재는 품목허가 전 사전검토가 진행 중입니다.

 

한국에서 노바백스는 현재, 접수부터 예비심사·심사·3중의 외부전문가 자문·최종허가까지 쭉 이어지고 있으며, 만일 8월에 사용승인을 신청할 경우 9월 안에 사용가능할 전망입니다.